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          江蘇德源藥業股份有限公司

          恩格列凈片(10mg)

          發布日期:2023-08-25 瀏覽次數:2818來源:

          Enscape_2024-01-05-16-13-18.jpg


          【藥品名稱】

          通用名稱:恩格列凈片

          英文名稱:Empagliflozin Tablets

          漢語拼音:Engeliejing Pian

          【成份】

          活性成份:恩格列凈

          化學名稱:(1S)-1,5-無水 -1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氫-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-葡糖醇

          化學結構式:

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          分子式:C23H2,C1O,

          分子量:450.91

          輔料:乳糖,微晶纖維素,交聯羧甲纖維素鈉,羥丙纖維素,膠態二氧化硅,硬脂酸鎂,薄膜包衣預混劑(胃溶型)。

          【性狀】

          本品為淡黃色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

          【適應癥】

          (1)2型糖尿病

          本品適用于治療2型糖尿病。

          單藥治療

          本品配合飲食控制和運動,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

          與鹽酸二甲雙胍聯合使用

          當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙

          胍聯合使用,在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。

          與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用

          當鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用仍不能有效控制血糖時,本品可

          與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用,在飲食和運動基礎上改善2型糖尿

          病患者的血糖控制。

          (2)心力衰竭

          用于癥狀性慢性心力衰竭成人患者,降低因心力衰竭住院的風險。

          (3)用藥限制

          本品不建議用于1型糖尿病患者。這可能會增加這些患者發生糖尿病酮癥酸中毒的風險[見注意事項]。

          不建議恩格列凈用于改善eGFR低于45mL/min/1.73㎡的2型糖尿病成人患者的血糖控制。根據其作用機制,在這種情況下,恩格列凈可能無降糖療效。

          【規格】

          10mg。

          【貯藏】

          密閉,不超過30℃保存。

          【包裝】

          聚氯乙烯固體藥用硬片/藥用鋁箔:10片/板x1板/盒,10片/板x2板

          /盒,15片/板x1板/盒,15片/板x2板/盒。

          口服固體藥用高密度聚乙烯瓶:30片/瓶x1瓶/盒,60片/瓶x1瓶/盒。

          【有效期】

          24個月。

          【執行標準】

          國家藥品監督管理局藥品注冊標準 YBH06072023

          【批準文號】

          國藥準字 H20233732

          【上市許可持有人】

          名稱:江蘇德源藥業股份有限公司

          注冊地址:連云港經濟技術開發區長江路29號

          郵政編碼:222047

          聯系方式:0518-82342961,82340786

          傳真:0518-82340788

          網址:http://www.btbty.com

          【生產企業】

          企業名稱:江蘇德源藥業股份有限公司

          生產地址:連云港經濟技術開發區長江路29號

          郵政編碼:222047

          聯系方式:0518-82342961,82340786

          傳真:0518-82340788

          網址:http://www.btbty.com


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